Badania kliniczne

Instytut Matki i Dziecka od wielu lat uczestniczy w realizacji wieloośrodkowych, międzynarodowych badań klinicznych, m.in. w zakresie:

  • pediatrycznych produktów leczniczych,
  • wyrobów medycznych stosowanych w pediatrii i położnictwie.

Dysponujemy zespołami wysoko wykwalifikowanych i przeszkolonych w zakresie GCP badaczy i personelu pomocniczego, a szczególnie w specjalnościach:

  • Onkologii i Chirurgii Onkologicznej Dzieci i Młodzieży
  • Leczenia Mukowiscydozy
  • Neonatologii
  • Położnictwa i Ginekologii
  • Diabetologii

Zapewniamy pełne zaplecze medyczne i diagnostyczne. Przy Instytucie działa niezależna Komisja Bioetyczna opiniująca projekty planowanych badań. Badania kliniczne realizowane w naszym Instytucie są objęte wewnętrzną procedurą ISO.

 

Polska Sieć Badań KLinicznych w pediatrii „PolPedNet"

 

Instytut Matki i Dziecka w 2018 roku przystąpił do utworzonej Polskiej Sieci Badań Klinicznych w pediatrii „PolPedNet”.

Do sieci „PolPedNet” należą cztery instytucje:

  1. Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” – Warszawa
  2. Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki – Łódź
  3. Instytut Matki i Dziecka – Warszawa
  4. Uniwersytecki Szpital Dziecięcy – Kraków.

Zarząd sieci stanowią zastępcy dyrektorów ds. nauki a obsługę prowadzą biura utworzone w każdej placówce.

Nasz Instytut w zarządzie reprezentuje dr hab. n. med. Prof. IMiD Anna Fijałkowska a  biuro prowadzą:

Maria Bielawska (maria.bielawska@imid.med.pl) oraz Bożena Dąbrowska (bozena.dabrowska@imid.med.pl).

Sieć PolPedNet wchodzi w skład europejskiej sieci pediatrycznej Enpr-EMA (the European Network of Paediatric Research of the European Medicines Agency).

Potrzeba powstania takiej sieci wynika bezpośrednio z zapisów Rozporządzenia Pediatrycznego (Rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 grudnia 2006 roku w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii oraz zmieniające rozporządzenie (EWG) nr 1768/92, dyrektywę 2001/20/WE, dyrektywę 2001/83/WE i rozporządzenie nr 726/2004).

Celem tworzonej sieci jest:

  • Zapewnienie wysokiej jakości oraz spełniających wymogi etyczne badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności pediatrycznych produktów leczniczych prowadzonych we współpracujących ośrodkach w poszczególnych krajach Unii oraz w skali całej Unii Europejskiej.
  • Zapewnienie sprawnej współpracy pediatrycznych ośrodków w Unii Europejskiej dla uniknięcia niepotrzebnego powielania badań.
  • Podnoszenie świadomości wśród pracowników służby zdrowia, rodziców, opiekunów i młodych ludzi o potrzebie prowadzenia badań klinicznych w populacji pediatrycznej.
  • Zapewnienie pomocy i prowadzenie dialogu z komisjami etyki w sprawach związanych z badaniami klinicznymi z udziałem dzieci.

 

dabrowska-bozena Główny Specjalista ds. Badań Klinicznych
Bożena Dąbrowska
22 32 77 425
bozena.dabrowska@imid.med.pl
Budynek A, piętro 2, pok. 227